[2020.06.29] 셀트리온 투자판단관련 호재공시 :: 렘시마, 유럽 판매 승인권고 획득

2020년 6월 29일 셀트리온 호재 공시가 떴습니다.

투자판단 관련 주요 공시사항 인데요.

 

"렘시마SC, 추가 적응증 유럽 판매 승인권고 획득"

렘시마SC가 유럽의약품청(EMA) 산하기관 약물사용자문위원회(CHMP)에 신규 적응증에 대한 승인 신청을 하였었는데 만장일치로 유럽 31개국 대상으로 판매 승인 권고를 획득했다고 합니다.

 

승인권고 획득 품목은 Remsima 120mg solution for injection in pre-filled syringe, Remsima 120mg solution for injection in pre-filled pen 이렇게 두가지이며, 승인권고 기관은 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청) 산하 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use, 약물사용자문위원회) 입니다.

 

승인권고 획득일은 유럽시간 기준으로 2020년 6월 25일이고, 승인권고 사항으로는 Type II variation according to Commission Regulation(EC) No 1234/2008 절차에 따라 램시마SC 제형의 신규 적응증에 대한 승인 신청내용이며, 승인 적응증에는 IBD(Inflammatory bowel disease), 성인 크론병(Crohn's disease), 성인 궤양성 대장염(Ulcerative colitis), 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis), 건선성 관절염(Psoriatic arthritis), 건선(Psoriasis)가 있습니다.

 

이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 2020년 6월 26일 입니다. 이는 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임을 뜻합니다.

 

셀트리온은 2019년 11월 램시마SC의 류마티스 관절염 적응증 판매 승인 이후 IBD 등 추가 적응증에 대한 판매 승인 권고 사항입니다.

 

이렇게 승인권고를 획득함에 따라 올 3분기 내에 유럽 EC 최종 승인이 이루어질 것으로 기대하여 주가에 큰 영향을 끼칠 수 있을 거라고 생각됩니다. 하지만 최종 승인이 아닌 만큼 변동될 수 있는 사항도 있으므로 투자에 주의를 기울이는 게 좋을 것입니다. 몰빵은 금물, 항상 분산매수, 분할매수를 하시길 바랍니다.

 

 

셀트리온[KOSPI, 068270]

셀트리온 차트

 

셀트리온은 시가총액 42조 1,686억원으로 코스피 5위기업인 초우량주입니다.

 

셀트리온의 차트를 보면 현 시점 종가는 2020년 6월 2일 기준으로는 312,500원이었으며, 52주 최고가는 331,000원 그리고 최저가는 131,332원 이었습니다. 꾸준히 우상향을 그리고 있습니다. 개인투자자들의 투자처로 매력적인 곳이죠.

 

역시 제약회사 답게 PER가 124.30배로 상당히 높으며 PBR은 14.42배로 나타나고 있습니다.

아직 셀트리온은 배당을 주는 배당회사가 아니기 때문에 배당수익률은 없지만 앞으로 배당을 주는 주주친화적인 기업이 되었으면 하는 바람이 있습니다.